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【48812】美国药品缺少困局仍是要靠我国药企来解

发布时间:2024-04-27   作者: 产品中心

  6月22日,美国医院药师学会在官网上发布药品缺少信息:各种规格的碘帕醇注射液都有缺少,原因是临床需求添加。

  碘帕醇是美国常用的造影剂,北美放射学会2022年发布的多个方面数据闪现:碘帕醇占美国碘造影剂商场的40%以上。没有造影剂,许多医学查看都无法展开。

  2022年由于疫情原因,全球造影剂大户GE医疗在我国上海的工厂反常组织出产,导致美国没药可用。美国当然习气性地把造影剂缺少的问题归咎到我国头上。但是,现在时隔一年多了,全球供应链早已康复,美国商场仍是缺药,这可就怨不得我国了。

  本年2月份,FDA同意普利制药的碘帕醇在美国上市,以解当务之急。6月初,普利制药榜首批发往美国的碘帕醇就现已起程了。这是美国同意的榜首个我国产碘帕醇,普利制药将在美国商场上直接和原研企业博莱科比拼。

  碘帕醇等中心种类出海带来的利好正在慢慢地闪现:本年二季度,普利制药的营收比上一年同期增加7.7%,净利润也有近5%的增加。

  普利的碘帕醇产品6月份开端连续在美国发货。美国现在碘帕醇制剂年销售额2.7亿美元左右,首要是博莱科占有,但商场长时间缺货,让出大块地盘给普利去占据。

  普利制药并未发表碘帕醇在美国的销售价,不过这一块对公司来说是纯增量,一定是如虎添翼的。

  在国内企业中,普利制药拿世界批文数量不是最多的,但也达到了80个以上。尤其在美国商场上,到本年7月,包含碘帕醇在内普利制药就拿下了6个ANDA,数量上现已和上一年全年拉平。别的,万古霉素、达托霉素、泮托拉唑钠等种类开端往乌克兰、澳大利亚、意大利等获批国家发货。

  不过话说回来,普利制药并不怕集采。现在,普利制药还新经过了三个首家一致性点评。普利的许多种类是针对集采去开发的,上一年公司在调研时就强调过:“集采对普利制药来说是增量。”

  普利制药的中心种类根本在集采之外,如地氯雷他定分散片和干混悬剂、双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊,马来酸曲美布汀干混悬剂等,都归于独家种类。本年上半年,地氯雷他定分散片现已转为OTC药品,成功转为院外种类。

  为了进一步紧缩本钱,普利制药还在尽力构筑自己的“笔直一体化”道路年,普利制药在安徽安庆建立了出产基地,首要出产质料药。供美国的碘帕醇质料就在安徽出产,氢氧化镁,钆特酸葡胺,环磷酰胺,伏立康唑等质料药也现已获批。未来,普利制药的制剂本钱还能降得更低。

  假如普利制药仅仅一家事务才能比较靠前的仿制药企业,商场对其的估值不会太高。医药行业立异大潮滚滚向前,不跟着尽力奔驰,十分简单被冲垮的。

  司美格鲁肽是本年全世界最抢手的药品,奇特的瘦身成效引发了抢购风潮。不节食不运动,靠打针吃药就能把体重降下来,司美格鲁肽就给了人们完结懒人愿望的时机。

  司美格鲁肽火爆到什么程度呢?业界都在猜想:“老药王”修美乐本年专利到期后,默沙东的K药和诺和诺德的司美格鲁肽,谁可成为新的药王?要知道,能竞赛全球药品销冠的,年销售额必定要在200亿美元以上。

  普利制药做出了司美格鲁肽,在医药圈的含义就比如我国成功开发出了高端芯片。

  国内正在研制司美格鲁肽的企业并不少。普利制药的技能与许多企业不同,选用基因工程先完结司美格鲁肽主链多肽的发酵出产,再经过两步化学反应,很方便地组成了司美格鲁肽的多肽链,本钱比别家会低不少。

  组成生物学是经过对细胞的基因改造,让有生命体出产特定的分子,被认为是颠覆性的前沿技能。只可惜,现在市面上成功做出来、并且有商业经济价值的组成生物学产品只要少量几个,大多会集在消费日化、保健品范畴。

  组成生物学要跟化学办法比本钱,还应该要考虑商场的广度。找到一个需求宽广、价值又高的组成生物学标的,是每个企业的愿望。

  用组成生物学这种奇特的“魔法”,开发全球火爆的司美格鲁肽,也亏普利制药能想到!

  普利制药还在开发全新的抗肿瘤技能:硼中子抓获疗法,俗称“硼药”。硼药是现在放疗范畴最前沿的技能,患者有望承受一两次医治就治好癌症。本年上半年,普利制药现已启动了硼药的临床试验,拟归入50名受试者。

  普利制药站在高端仿制药的雄厚基础上,踮起脚想要够着全球最前沿的医药技能,这个套路看起来似曾相识:正是恒瑞、复星等药企走过的路。



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