(01763)隶属原子高科发布了重要的公告,近来,该公司持有的氟化钠注射液顺畅经过《药品出产质量管理标准(2010年修订)》及附录要求的《药品出产质量管理标准》(Good Manufacturing Practice of Medical Products,GMP)契合性查看,标志着该产品已具有全面市售资质。
氟[¹⁸F]化钠注射液作为正电子发射断层显像(PET)范畴的立异式显像剂,大多数都用在骨显像中成骨活性区域的精准定位。该产品可高效辨认癌症骨转移、藏匿性骨折及冠状动脉斑块等病变,为患者供给前期、无创、精准的确诊支撑。其上市不只填补了国内技能空白,更推进了我国核医学确诊技能的跨越式开展。
原子高科一直以“世界核科技开展引领者”为战略目标,依托强壮的研制实力与 GMP 出产系统,继续推进核技能使用工业的高水平质量的开展。氟[¹⁸F]化钠注射液的获批,是公司深耕放射性药物范畴的重要里程碑,未来将进一步拓宽产品线,加快立异效果转化,为临床供给更多精准治疗解决方案。